CO2 培養(yǎng)箱是生物制藥生產(chǎn)和研究中的重要設(shè)備之一。培養(yǎng)箱在多種應(yīng)用中用于細胞培養(yǎng)過程,這些應(yīng)用包括抗體生產(chǎn)、組織工程、病毒疫苗研究、生殖技術(shù)、細胞和基因療法以及毒性研究。
作為復(fù)雜系統(tǒng)的現(xiàn)代 CO? 培養(yǎng)箱
為了發(fā)揮效果,培養(yǎng)箱模擬活體(體內(nèi))細胞的環(huán)境條件,使細胞在培養(yǎng)室內(nèi)的培養(yǎng)基(體外)中成功生長。培養(yǎng)細胞不僅需要所用培養(yǎng)基滿足理想的條件,還需要培養(yǎng)室滿足理想的條件。此外,如果未在受控條件下培養(yǎng)細胞批次,則結(jié)果可能無法重現(xiàn)。
如果細胞培養(yǎng)無法增殖,可以考慮采用多種方法來解決問題。 不過,細胞培養(yǎng)中需要考慮的失敗因素通常是培養(yǎng)箱內(nèi)的條件。 盡管現(xiàn)代培養(yǎng)箱可以根據(jù)培養(yǎng)箱自身內(nèi)部傳感器的測量值自動調(diào)整條件,但這些測量值可能并不準(zhǔn)確。
除非 CO2 培養(yǎng)箱經(jīng)過全新安裝和驗證,或者最近進行了維修和重新鑒定(假設(shè)維修包括對集成傳感器的校準(zhǔn)和調(diào)整),否則僅依靠培養(yǎng)箱的測量能力是存在風(fēng)險的。 一些系統(tǒng)在任何培養(yǎng)箱中都可能會失敗。任何一個超出公差范圍的參數(shù)都會導(dǎo)致高昂的成本;丟失樣本僅是其中的一種可能性。
體外研發(fā),體內(nèi)匹配
不同的過程需要不同的培養(yǎng)條件。 對于大多數(shù)人類細胞,培養(yǎng)箱通常維持 37 oC 的溫度、5% 的 CO2 含量,以及 95% RH 的相對濕度 (RH)。壓力測試可能需要更高或更低的溫度,有時,需要將 CO2 以外的其他氣體保持在給定的濃度下??梢葬槍Σ煌膮?shù)添加外部傳感器,也可以使用更易于校準(zhǔn)且能夠針對超出公差的條件發(fā)送警報的設(shè)備提供冗余監(jiān)測。
精確的測量意味著過程可以重復(fù)
對于培養(yǎng)箱應(yīng)用,維薩拉提供了多種傳感器來測量和監(jiān)測條件。GMP251 CO2 探頭可以很好地測量培養(yǎng)箱中的二氧化碳。該探頭基于維薩拉 CARBOCAP® 技術(shù)構(gòu)建,可確保測量的穩(wěn)定性。CARBOCAP® 傳感器具有新型的紅外 (IR) 光源,而非傳統(tǒng)的白熾燈。 這種進步大大延長了探頭的預(yù)期壽命。GMP251 探頭還具備溫度和壓力補償,這對于任何氣體測量都很重要。此外,傳感器頭加熱功能可預(yù)防冷凝并維持準(zhǔn)確度。
無線監(jiān)測簡化了安裝
我們對 GMP251 探頭技術(shù)進行了新一輪的改進,如今,探頭能夠連接到維薩拉 RFL100 無線數(shù)據(jù)記錄儀,以簡化安裝并將實時和歷史數(shù)據(jù)發(fā)送到維薩拉監(jiān)測系統(tǒng)。 viewLinc Cloud 和 viewLinc 企業(yè)版服務(wù)器連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)提供警報、實時趨勢數(shù)據(jù)和報告,以確保符合 GxP 法規(guī)。 這兩個系統(tǒng)都監(jiān)測多個參數(shù),包括溫度、相對濕度、CO2、壓差、液位、門開關(guān)等,并通過文本、電子郵件或電話方式發(fā)送遠程警報。
RFL100 數(shù)據(jù)記錄儀采用維薩拉專有的無線技術(shù) VaiNet,實現(xiàn)等效于有線的連接以及可覆蓋 100 m 范圍的信號強度。VaiNet RFL100 二氧化碳數(shù)據(jù)記錄儀提供不同測量選項,包括僅測量 CO2 百分比,測量 CO2 百分比以及溫度或濕度,或者同時測量這三者。RFL100 專為培養(yǎng)箱設(shè)計,包括多種探頭安裝選項,支持用戶將傳感器安全、靈活地放置在培養(yǎng)箱內(nèi)。
智能探頭簡單性和無線創(chuàng)新
可選的耐熱電纜可簡化熱滅菌過程,因為僅需卸下探頭即可。GMP251 智能探頭可輕松拆卸,使得用戶可以獨立于數(shù)據(jù)記錄儀輕松校準(zhǔn)探頭。
生殖技術(shù)、細胞和基因療法、傳染病和疫苗研究等市場的快速增長使得行業(yè)對培養(yǎng)箱應(yīng)用的需求隨之增長,在此情況下,允許可重復(fù)過程的準(zhǔn)確測量需要成為生物技術(shù)研究和生產(chǎn)的一個決定性特征。
隨著 RFL100 等無線技術(shù)的發(fā)展以及 GMP251 等智能探頭的開發(fā),研究人員和制造商可以在安裝、部署、校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)完整性以及對 GxP 法規(guī)的遵從性等眾多方面獲得競爭優(yōu)勢。